长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗
长生生物冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的药品注册信息 来源:国家药监局网站
长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 来源:原国家食药监总局网站
2017年11月3日,原国家食药监总局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍,称在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
与长生生物该批次百白破疫苗一同被检出效价指标不符合标准规定的,还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗。
据中国疾病预防控制中心介绍,百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。上述通报称,长生生物生产的该批次疫苗共计25.26万支,全部销往山东省疾病预防控制中心。
随后,11月5日,中国疾病预防控制中心网站发布《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》称,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
不过,针对此事,长生生物曾发布公告称,该批次25.26万支百白破疫苗共实现销售收入约83.38万元,鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小,因此上述事项对公司目前生产经营无重大影响。
而从公司股价上来看,虽然在百白破疫苗事件后有多日降幅,但自2018年2月以来,长生生物的总体走势仍呈上涨趋势。
与此同时,6月8日,国家药监局刚刚批准了华兰生物疫苗有限公司和长春长生生物科技股份有限公司的四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。
不过,此次狂犬疫苗的停产及召回,是否会影响到该公司其他疫苗的生产,尚未得知。此外,此次国家药监局的飞检通报尚未涉及长春长生生物所生产冻干人用狂犬病疫苗是否存在效价或者质量问题。